Certificazioni di Qualità ISO 9001 e ISO 13485
con Marcatura CE in Conformità al MDR 2017/745
Siamo lieti di condividere il nostro impegno per la qualità e l'eccellenza nei dispositivi medici che produciamo. Presso BionIT Labs, investiamo costantemente nella nostra infrastruttura e nelle pratiche aziendali per garantire elevati standard e conformità alle normative del settore. A conferma dei nostri sforzi, deteniamo certificazioni in due importanti standard internazionali: ISO 9001 e ISO 13485.
ISO 9001: Impegno per la Qualità e il Miglioramento Continuo
La certificazione ISO 9001 attesta che il nostro sistema di gestione della qualità è conforme ai rigorosi requisiti stabiliti dall'Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO). Questo standard si concentra sull'implementazione di procedure e processi mirati a migliorare costantemente l'efficacia e l'efficienza delle nostre operazioni aziendali. Presso BionIT Labs, consideriamo la qualità come una priorità strategica e una responsabilità condivisa da ogni membro del nostro team.
ISO 13485: Qualità nei Dispositivi Medici
La certificazione ISO 13485 è progettata specificamente per le aziende del settore medico e dimostra la nostra dedizione alla sicurezza e alla qualità dei dispositivi medici che produciamo. Questo standard pone particolare enfasi sulla gestione del rischio, la tracciabilità dei dispositivi e l'adesione a rigide procedure di controllo qualità. Ci impegniamo a garantire che ogni dispositivo che esce dalle nostre strutture rispetti gli standard più elevati di sicurezza e affidabilità, contribuendo così al benessere al miglioramento della vita dei pazienti.
UNI/PdR 125:2022: Impegno per la Parità di Genere e l'Inclusione
La certificazione UNI/PdR 125:2022 attesta che il nostro sistema aziendale è conforme alle linee guida nazionali sul sistema di gestione per la parità di genere. Questo standard si concentra sull'implementazione di politiche e processi mirati a ridurre il divario di genere, garantire equità retributiva e favorire la conciliazione dei tempi vita-lavoro. Presso BionIT Labs, consideriamo l'inclusione e la valorizzazione delle diversità come pilastri fondamentali della nostra cultura aziendale e una responsabilità verso ogni membro del nostro team.
Marcatura CE in Conformità al MDR 2017/745
Inoltre, siamo orgogliosi che i nostri dispositivi medici siano contrassegnati con la Marcatura CE, a testimonianza della conformità al Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) 2017/745. Questo marchio attesta il nostro impegno nel rispettare i rigorosi ed aggiornati requisiti di sicurezza, prestazione e qualità stabiliti dalla normativa europea.
Il Nostro Impegno Continuo
Ottenere e mantenere queste certificazioni non è solo un riconoscimento degli sforzi passati, ma un impegno continuo verso l'eccellenza. Continueremo ad investire nelle risorse umane, tecnologiche e procedurali per mantenere e superare gli standard richiesti da queste certificazioni.
Siamo convinti che la qualità dei nostri dispositivi medici sia fondamentale per il successo del nostro business e, soprattutto, per la salute e la sicurezza dei pazienti che utilizzano i nostri prodotti.
Documentazione Ufficiale Scaricabile
Grazie per la vostra fiducia in BionIT Labs.
Siamo pronti a servirvi con la massima dedizione e qualità!