BionIT Labs è orgogliosa di annunciare che Adam’s Hand ha ricevuto l’approvazione PDAC con il codice L6880, rendendo il dispositivo idoneo al rimborso attraverso i servizi Medicare e Medicaid!
Cos'è l'approvazione PDAC?
La responsabilità principale del PDAC è quella di esaminare e assegnare i codici HCPCS (Healthcare Common Procedure Coding System) ai dispositivi medici, cruciali per una descrizione precisa, la determinazione dei prezzi e la distribuzione dei dispositivi medici.
PDAC fornisce ai fornitori e ai produttori codici HCPCS per descrivere accuratamente i loro prodotti DMEPOS (Durable Medical Equipment, Prosthetic, Orthotic, or Supply).
Per ottenere l’approvazione PDAC, i richiedenti devono:
- Inviare una domanda che verifichi il loro effettivo status di produttore o distributore.
- Fornire prove dell’approvazione FDA per soddisfare tutti i requisiti pertinenti della FDA (Food and Drug Administration).
- Presentare una descrizione del prodotto e un campione che dimostri la prontezza per la distribuzione e l’approvazione.
Dopo aver completato questi passaggi, Adam’s Hand ha superato con successo la revisione della codifica PDAC ottenendo l’approvazione con il codice L6880.
Questo codice identifica specificamente Adam’s Hand come una “mano elettrica, pilotata da interruttore o controllo mioelettrico, con dita articolate indipendentemente capaci di qualsiasi schema di presa o combinazione di essi, inclusi i motori”.
Approfondire questo tema è cruciale per consentire all’utente di conoscere e beneficiare di una maggiore accessibilità a questi dispositivi grazie al processo di rimborso. È anche essenziale per produttori, fornitori e operatori sanitari che mirano a distribuire i loro prodotti nel mercato statunitense, il mercato più ampio ed importante, destinato a crescere a causa del costante aumento degli infortuni accidentali e altri traumi.
Il processo di approvazione PDAC garantisce che i dispositivi medici siano classificati, codificati e infine rimborsati accuratamente. Non riuscire a districarsi efficacemente in questo argomento può significare avere maggiori barriere all’ingresso nel mercato, da una parte, e all’accesso da parte degli utenti, dall’altro.
Scopriamo i dettagli!
Ottieni Adam's Hand tramite il rimborso di Medicare e Medicaid!
Questa importante notizia ha aperto nuovi orizzonti alla nostra missione, “Trasformare le disabilità in nuove possibilità” in tutto il mondo – rendendola sempre più reale anche per il mercato statunitense.
Dopo il successo del lancio di Adam’s Hand sul mercato europeo, il prossimo passo fondamentale per la nostra Rivoluzione Bionica è quello di supportare persone con differenza d’arto in tutti gli Stati Uniti. Con l’approvazione PDAC, infatti, garantiamo che il nostro dispositivo diventi accessibile ad un vasto numero di persone, in un vasto paese che attualmente copre più della metà del mercato globale.
Il meccanismo rivoluzionario dietro Adam’s Hand, la tecnologia ‘’Completamente Adattiva”, consente agli utenti di controllare il dispositivo in modo rapido e intuitivo utilizzando solo due impulsi muscolari per aprire e chiudere la mano. In questo modo, le dita si adattano automaticamente alla forma e alle dimensioni degli oggetti afferrati. Questo sistema consente anche di assorbire le sollecitazioni esterne, rendendo Adam’s Hand estremamente resistente.
Il sistema di riconoscimento dei pattern tramite AI e la procedura di calibrazione tramite le app MyoLogic e MyoLogic Pro semplificano ulteriormente l’uso del dispositivo, così che l’utente finale possa beneficiare di una mano bionica che sia al contempo facile da usare, durevole e con una presa completamente antropomorfa.
Adam’s Hand presenta anche un design impermeabile e resistente alla polvere con il guanto Adam’s Skin. Altri aspetti unici, come la rotazione intuitiva del pollice, le numerose impostazioni disponibili e la procedura di calibrazione tramite AI sulle app MyoLogic e MyoLogic Pro, rendono Adam’s Hand uno dei dispositivi più innovativi e semplici da utilizzare, per gli utenti, come supporto quotidiano.
Ottieni Adam's Hand tramite il rimborso di Medicare e Medicaid!
L’approvazione PDAC e i processi di rimborso tramite Medicare e Medicaid sono elementi cruciali per l’introduzione dei dispositivi medici nel mercato statunitense.
La conoscenza di questi processi consente a produttori e fornitori di garantire che i loro dispositivi siano maggiormente accessibili.
Adam’s Hand, caratterizzata dalla nostra tecnologia brevettata ‘’Fully-Adaptive Grip’’, supporta utenti e professionisti del settore potenziando la funzionalità del dispositivo grazie all’intuitiva destrezza, la notevole robustezza e il miglior servizio di customer care dedicato.
Un’adeguata copertura opera riducendo le barriere finanziarie e garantendo l’accesso a protesi avanzate che promuovono l’autonomia e supportino gli utenti a vivere la vita al suo pieno potenziale!
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